Zertifikate

Zertifizierung nach EN ISO 13485
EG-Konformitätsbescheinigungen

„Im Rahmen einer übertragenden Sanierung wurde das operative Geschäft vollständig von der S&S Scheftner GmbH auf die Scheftner GmbH übertragen. Die DQS hat diesen Übergang geprüft, als nicht signifikant bewertet und die formelle Übertragung des Zertifikats bestätigt.
Unsere Produkte laufen derzeit gemäß Artikel 120 der MDR unter der Übergangsregelung. Wir verfügen über ein gültiges Bestätigungsschreiben unserer benannten Stelle (DQS Medizinprodukte GmbH, Kennnummer 0297), das die fortlaufende Gültigkeit unseres Qualitätssicherungssystems nach MDD bestätigt.
Damit ist sichergestellt, dass unsere Produkte weiterhin konform in Verkehr gebracht werden dürfen und unsere Lieferfähigkeit gewährleistet bleibt.“

MDSAP ISO 13485